23andMe on valmis uuesti pakkuma piiratud terviseandmeid

2. 3

Peaaegu kaks aastat on möödas sellest, kui FDA tellis veebipõhise geenitestide ettevõtte 23andMe lõpetage tervisekontrolliteenuse pakkumine . Nüüd on ettevõte hüpanud läbi kõik vajalikud regulatiivsed rõngad, et uuesti terviseandmeid pakkuma hakata. Teenuse fookus on aga palju kitsam kui varem.



23andMe pakub geenitestide komplekte 199 dollariga (mõnikord vähem, kui see müügil on) ja need on olnud saadaval kogu selle aja. Ettevõte on alati lisaks tervisekontrollile pakkunud ka põlvnemisanalüüsi (nt kust maailmast teie geenid võivad pärineda) ja FDA tegevus ei mõjutanud seda teenuse osa. Enne FDA poolt haigusest teatamise lõppu näitas 23andMe kasutajatele hinnangulist tõenäosust, et neil teatud haigus areneb - täpsemalt, kuidas nende risk võrreldes üldise elanikkonnaga.

See, kuidas 23andMe tervisekontrolli tegi, oli kindlasti korralik ja meelitas uusi kasutajaid lubama andmete mägesid. Kuid nagu FDA märkis, põhines see sageli väga piiratud või esialgsetel andmetel. Geenide põhjal pole protsentuaalse tõenäosuse määramine millegi juhtumiseks tegelikult teostatav. Sellepärast teeb uus 23andMe terviseanalüüsi teisiti.



Protsessi alustamiseks saate ikka meili teel proovide kogumise komplekti. Verd ei ole vaja tõmmata - lihtsalt sülitage väike plasttoru sisse ja saatke see ära. Saate endiselt kõik andmed esivanemate kohta, kuid tervise hindamine piirdub nüüd haiguskandja staatuse tuvastamisega. Olete haiguse kandja, kui teil on retsessiivse haiguse muteeritud geeni üks eksemplar. Kui teil peaks olema laps kellegagi, kellel oli ka see retsessiivne geen, on 25% tõenäosus, et järglastel on haigus, 50% tõenäosus, et nad on ka kandjad, ja 25% tõenäosus, et neil pole muteerunud geeni koopia üldse.



23andme

23andMe saab teatada 36 tõsise haiguse kandja staatusest sealhulgas tsüstiline fibroos, sirprakuline haigus ja Tay-Sachs. See on sama põhiteenus, mida geeninõustajad on juba mõnda aega pakkunud, kuid palju rohkem kui 199 dollarit. 23andMe lisab kasutajaaruannetesse uusi andmeid, kuna see saab FDA-lt heakskiidu veel testide pakkumiseks.

Niisiis, 23andMe on FDA-le näidanud, et tema protseduurid piiratuma testimise jaoks on täpsed, kuid pole selge, kas inimesed tunnevad elevust samamoodi nagu nad olid isikliku riskihindamise osas. Kui see varem tervisekontrolli ei pakkunud, vähenes uute registreerunute arv poole võrra. Ettevõte loodab endiselt saada heakskiitu mõne terviseriski andmete pakkumiseks, nagu see oli varem, kuid see on FDA-s palju raskem müüa.



Copyright © Kõik Õigused Kaitstud | 2007es.com